部门简介
陕西天谷药业有限公司质量一向视产品的质量为生命，公司成立之初就成立质量部，专业技术人员36人，其中副高级职际6人，中级职称3名，初级职称3人；研究生学历6人，本科及以上专业人员28人。
质量管理工作由公司总工程师（质量管理负责人）直接负责，质量部设有质量部长、QC主管、QA主管的职位，质量部分为质量保证（QA）和质量管理（QC）。
质量部在总经理及质量负责人的直接领导下，全面负责本公司的质量管理工作，贯彻执行《药品生产质量管理规范》（2010修订）和药政法规。
1、负责企业三级质量保证体系的建设，负责对实验室、留样室的管理。
2、参与生产管理、质量文件的编写、修订、实施。
3、根据GMP要求，负责建立本公司质量保证体系，并组织实施
4、负责验证方案、验证报告的审核，负责药品检验方法的验证。
5、负责对产品因质量问题退货和收回以及用户投诉的处理，负责产品质量方面的统计和分析。并且每季度召开技术质量分析会，研讨解决生产过程中存在的质量问题，并做好分析处理记录。
6、对涉及产品质量活动的全过程进行有效的监控，对所发生的质量问题有分歧时，应坚持质量第一的原则，行使质量否决权。
7、由质量部会同采购供应部和有关部门对主要物料供应商的质量体系进行评估。
8、配合药监部门做好本企业药品质量的抽检、考核工作，接受药监部门的业务指导，及时向药监部门报告企业产品的质量指标的完成情况。
质量部检测实验室面积约2000平方米，总投资约700万元。主要功能区域有:常规分析检测区、微生物分析检测区、理化分析检测区、有害物残留检测区、标品管理区、留样管理区、标本管理区、试剂管理区。
主要仪器设备有:高效液相色谱仪(日本岛津)、气相色谱仪(日本岛津)、原子吸收分光光度计(日本岛津)、原子荧光分光光度计(海光)、紫外可见分光光度计(日本岛津)、微波消解仪(海能)、电光生物显微镜(测维)、自动薄层色谱点样仪(科哲)、自动电位滴定仪(雷磁)、十万分之一分析电子天平(梅特勒)、快速水分测定仪(上海精密)、电热恒温培养箱(上海博讯)、霉菌培养箱(力辰科技)等分析仪器约150台(套)。
联系方式
工厂地址：陕西省汉中市城固县柳林镇
工厂邮编：723212
销售中心地址：陕西省西安市雁塔区太白南路 39号金石柏朗16层
销售中心邮编：710065
联系我们
微信公众号